THÀNH PHẦN

Trong mỗi viên thuốc có chứa các thành phần sau:

– Febuxostat 80mg.

– Tá dược vừa đủ 1 viên.

CÔNG DỤNG

Điều trị tăng acid uric mạn tính ở người lớn đã xảy ra tình trạng lắng đọng urat (bao gồm những người có tiền sử hoặc đang bị sạn urat và/hoặc viêm khớp do gút).

OPEDULOX được chỉ định cho người lớn.

LIỀU DỤNG

Người lớn:
Liều uống được khuyến cáo của febuxostat là 80 mg/1 lần/ngày. Có thể xem xét sử dụng liều febuxostat 120 mg/1 lần/ngày nếu nồng độ acid uric huyết thanh > 6 mg/dl (357 umol/l) sau 2-4 tuần điều trị.
Febuxostat tác dụng đủ nhanh để cho phép xét nghiệm lại nồng độ acid uric huyết thanh sau 2 tuần. Mục tiêu điều trị là làm giảm và duy trì nồng độ acid uric huyết thanh dưới 6 mg/dL
(357 μmol/L).
Khuyến cáo điều trị dự phòng đợt bùng phát bệnh gút trong ít nhất 6 tháng (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Người cao tuổi:
Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy thận:
Hiệu quả và an toàn chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút). Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung Bệnh nhân suy gan:
Hiệu quả và an toàn chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh nhóm C). Liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80 mg. Chưa có thông tin ở bệnh nhân suy gan trung bình.
Trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Opedulox ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Chưa có thông tin.
Quên dùng Opedulox:
Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, dùng nó ngay khi nhớ. Nếu thời gian gần tới liều kế tiếp, thì hãy bỏ qua liều bị quên và dùng liều kế tiếp theo kế hoạch bình thường. Không nên gấp đôi liều dùng để bù cho liều đã quên.
Ngưng dùng Opedulox:
Không được ngưng uống Opedulox mà không có ý kiến bác sĩ, kể cả khi cảm thấy khỏe hơn. Nếu bệnh nhân ngưng uống thuốc, nồng độ acid uric có thể bắt đầu tăng và các triệu chứng có thể xấu hơn do tạo thành các tinh thể urat mới trong và quanh các khớp và thận.

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

– Quên liều:

+ Uống bù liều nếu quên ngay khi nhớ ra.

+ Bỏ qua liều đã quên nếu đã gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo. Dùng liều tiếp theo như kế hoạch.

+ Không dùng gấp đôi với mục đích bù.

– Quá liều: Chưa có báo cáo về các trường hợp quá liều xảy ra trên lâm sàng. Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ bất lợi cần đưa ngay bệnh nhân tới cơ sở y tế gần nhất. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không sử dụng thuốc Opedulox 80 trong các trường hợp dị ứng hoặc quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào trong công thức.

BẢO QUẢN

Nơi khô ráo, thoáng mát tránh ánh nắng trực tiếp.

CÔNG TY SẢN XUẤT

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV.